[의학신문·일간보사=오인규 기자] 글로벌 헬스케어 기업 인바디(각자대표 차기철, 이라미)는 오는 17일 ‘인바디 검사 후 기능의학검사로 연결시키는 방법’이라는 주제로 웨비나를 진행한다고 밝혔다.이번 웨비나에서는 인바디 검사로 나타나는 각 체성분 항목 해석을 통해 예측 및 파악할 수 있는 환자의 영양, 질환 상태, 치료 방법 등을 공유하고, 기능의학검사 결과 분석 시 인바디 결과와 종합해 환자의 상태를 더욱 명확하게 파악할 수 있는 솔루션을 제시한다.의료진들이 기능의학검사를 통해 질병의 근본적인 원인을 밝혀 내는 데 인바디를 적극 활
[의학신문·일간보사=차원준 기자] 한국건강관리협회와 함께 캄보디아에서 ‘비전염성질환(NCD) 관리사업’을 실시하고 있는 전북대학교가 모바일헬스앱을 개발, 현지 주민의 지속가능한 비전염성 질환 관리를 하고 있다.이 사업은 전북대와 건협이 2022년부터 3년간 한국 대외무상원조 전담기관인 한국국제협력단(KOICA․이사장 손혁상)의 민관협력사업에 선정되면서 시작된 것이다. 지난해 프놈펜에 보건의료 사업단을 파견해 ‘캄보디아 프렉프노우 mHealth를 활용한 NCD(비전염성질환) 관리사업’을 실시하고 있다.캄보디아 주민의 높은 휴대폰 소지
[의학신문·일간보사=오인규 기자] 체외진단 전문기업 바디텍메드(대표 최의열)는 흡입형 치료기 ‘씽크넵(SyncNeb)’이 국내 사용승인을 받았다고 12일 밝혔다. 그동안 기술장벽으로 인해 국내 기업들의 진입이 어려웠던 중환자용 흡입형 치료기 시장에 기술 장벽을 허물고 국산화에 최초로 성공한 쾌거이다.기존 네뷸라이저는 환자의 들숨과 날숨을 고려하지 않고 계속 약물을 분사하기 때문에 숨을 들이킬 때에만 약물이 환자의 폐로 전달돼 약물 전달률이 낮고, 숨을 내쉴 때에는 공기 중으로 방사된 약물을 의료진과 처방 받지 않은 환자가 마실 수
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 소프트웨어 의료기기 임상시험계획 승인 건수가 지난 5년간 꾸준히 상승한 것으로 나타났다.특히 2018년 6건 대비 지난해 49건으로 큰 폭으로 증가했다. 소프트웨어 의료기기는 소프트웨어만으로 개발·제조돼 허가·인증·신고한 의료기기로 크게 △질병의 ‘진단 보조·예측’ △질환·증상의 ‘치료·완화’(최근 ‘디지털 치료(보조)기기’로 불림) △‘수술 치료·보조’ 분야로 나뉜다.식품의약품안전처(처장 오유경)는 국내 소프트웨어 의료기기 업계에서 새로운 제품을 연구·개발하는 데 도움이 될 수 있도록 디지털 치료
[의학신문·일간보사=오인규 기자] 글로벌 체외진단 기업 에스디바이오센서(각자대표 이효근·허태영)는 최근 제약·바이오 업계 최대 행사인 JP모건 헬스케어 컨퍼런스에서 기업 비전 발표와 1:1 미팅을 진행하며 첫 데뷔를 성공리에 마무리했다고 13일 밝혔다.이날 발표에는 조혜임 에스디바이오센서 전무가 연단에 올라 “미국 시장 진출과 추가 M&A를 통해 글로벌 체외진단기업과 경쟁할 것”이라는 포부를 밝혔다.지난해 인수 결정한 메리디언 바이오사이언스는 크게 LS(Life Science) 사업과 DX(Diagnostics) 사업을 영위
[의학신문·일간보사=정광성 기자] 국내 의료기기 업체의 미국 시장 진출에 있어 FDA의 사전질의 미팅과 혁신의료기기 지정(BDD)을 적극 활용해야 한다는 전문가의 의견이 나와 주목된다.엠피리컬 테크놀로지즈 메레디스 프라이스 밴더빌드 컨설팅 이사는 지난 12일 조선팰리스 강남에서 열린 ‘사이넥스 2023년 신년 브리핑’에서 “美 의료기기 시장 진출에 있어 FDA의 새로운 프로그램인 BDD 지정과 사전질의 미팅을 활용하는 것이 좋다”고 조언했다.먼저 메레디스 이사는 BDD 지정 방법을 소개하며 적극 활용을 권했다.그에 따르면 B
[의학신문·일간보사=오인규 기자] 최근 성황리에 개최된 국제전자제품박람회(CES, Consumer Electronics Show) 2023에서 국내 벤처·창업기업 111개사가 혁신상을 수상해 역대 최다를 이뤄낸 가운데 3분의 1에 가까울 정도로 높은 실적을 이끈 디지털 건강 분야의 성과가 눈길을 끈다. 자타공인 국가 미래 먹거리라는 것을 다시 한 번 증명한 결과다.CES 혁신상은 박람회를 주최하는 전미소비자기술협회(CTA)가 세계를 선도할 혁신 기술과 제품에 수여하는 상으로 ‘CES 최고의 영예’로 불린다. 올해는 28개 분야에서
[의학신문·일간보사=정광성 기자] 2023년 계묘년 초 EU 집행위원회가 ‘유럽의료기기 규제법(MDR)’의 전환연장을 추진하고 나서며 의료기기 업계에 변화가 예상된다. 이에 EU와 더불어 가장 큰 의료기기 시장인 미국의 FDA의 규제 변화에도 관심이 쏠리고 있는 가운데 FDA 승인을 위해 설계 단계부터 사용적합성 평가에 대한 대비가 필요할 것이라는 전문가의 의견이 나왔다.사이넥스 이혜정 의료기기 제조허가부장은 12일 조선팰리스 강남에서 열린 ‘사이넥스 2023년 신년 브리핑’에서 새로운 FDA 지침서 초안에 대해 공유하며 이
[의학신문·일간보사=오인규 기자] 보스톤사이언티픽코리아는 식약처로 부터 관상동맥용 약물 코팅 풍선 카테터 ‘에이전트’의 사용 목적을 2019년에 허가 받은 스텐트 내 재협착 뿐만 아니라 작은 혈관에 생긴 새로운 병변까지 확대해 허가 받았다고 12일 밝혔다. 에이전트는 이미 보험 등재돼 사용돼 왔기 때문에 별도 보험등재 과정은 필요하지 않다.경피적 관상동맥 성형술은 풍선카테터로 좁아진 혈관을 확장하거나, 스텐트 삽입술로 심장으로 가는 혈류를 개선하는 최소 침습적 치료 방법이다. 일부 환자는 스텐트 삽입 후 스텐트 내부에 내막이
[의학신문·일간보사=오인규 기자] 눈 앞으로 다가온 초고령 사회를 극복하는 플랫폼 기술 접목으로 시니어 돌봄 환경 확충을 위해 앞장서며, 지역 사회의 사각지대를 없애고 접근 장벽을 낮추는 의료IT 기업들이 눈길을 끌고 있다특히 코로나19 장기화로 노인시설이 축소 운영되며 인지 기능이 떨어지고, 우울감이 상승되고 있다는 분석들이 나오고 있는 가운데 회복과 함께 삶의 질 향상을 이룰 수 있는 방안으로 기대를 모으고 있다.먼저 디지털 치료기기 개발 기업 로완(대표 한승현)은 서울디지털재단이 공모한 스마트도시 솔루션 실증지원 사업에 선정돼
[의학신문·일간보사=오인규 기자] 디지털 치료 솔루션 전문 스타트업 에버엑스(대표 윤찬)는 최근 미국 라스베이거스에서 열린 세계 최대 IT·가전 전시회 'CES 2023'와 미국 샌프란시스코에서 열린 ‘바이오텍 쇼케이스’에 연이어 참가해 글로벌 사업 진출을 위한 행보를 본격화했다고 밝혔다.에버엑스는 CES 2023 행사 기간 동안 디지털 헬스 섹션 단독 부스에서 전 세계 방문객을 대상으로 자사의 자세 추정 AI 기술을 기반으로 한 근골격계 질환 재활, 운동 치료 솔루션 '모라'를 선보였다.모라는 근골격계 질환에 특화된 AI 기술 및
[의학신문·일간보사=오인규 기자] 멘탈헬스 전자약 플랫폼기업 와이브레인(대표 이기원)은 자체 개발한 정신건강의학과 전용 척도검사 자동화 솔루션 ‘마인드’가 국내 정신과 병의원 325에 입점을 돌파했다고 11일 밝혔다.‘마인드’는 진료 전 서면으로 진행하던 문진과 질환 척도검사 설문지를 온라인으로 전환한 플랫폼이다. 국내 정신과에 무료로 제공되는 정신과 전용 서비스 제품이다. 환자의 증상과 행동평가 및 척도 검사 결과를 하나의 플랫폼에서 관리할 수 있고, EMR차트에 간편하게 붙여넣기도 가능하다.이 서비스는 환자가 모바일로 간편하게
[의학신문·일간보사=이상만 기자] 검사 전문기관 SCL(재단법인 서울의과학연구소)은 산하 인체유래물은행(Biobank)이 아시아 최초로 A2LA(American Association for Laboratory Accreditation)으로부터 ‘ISO 20387:2018’ 국제 인증을 획득했다고 11일 밝혔다.‘ISO 20387:2018’은 인체유래물은행의 적격성, 공평성, 일관된 운영을 위한 요구사항을 나타낸 국제표준으로써 바이오뱅크 분야에서 가장 권위 있는 인증기관인 A2LA를 통해 ISO 20387:2018 인증을 획득한 기관
[의학신문·일간보사=정광성 기자] EU에서 유럽 의료기기 시장 진출의 첫 관문인 ‘의료기기규제(이하, MDR)’의 전환기간 연장 방안이 추진되며 해당 방안의 승인 여부에 업계의 시선이 집중된 가운데 무난히 통과될 것이라는 전문가의 전망이 나왔다.지난 10일 액트 김동율 대표는 본지와의 통화에서 “EU 집행위원회가 추진하고 있는 MDR 전환 기간 연장 가능성은 95%로 당연히 연장될 것”이라며 “승인 여부의 발표는 이달 말쯤 이뤄질 것이라는 이야기가 있다”고 밝혔다.EU 집행위원회(이하 집행위)는 의료기기 공급 부족에 대한 우
[의학신문·일간보사=차원준 기자] 전라북도에서 탄소산업과 의료기기산업이 서로 융복합을 통해 시너지를 발휘하도록 하기 위한 사업이 가시권에 들어서고 있다.10일 전북도에 따르면 탄소산업과 연계한 신소재 의료기기산업 기반으로 ‘탄소소재의료기기 개발지원센터’를 올해까지 구축해 1단계 사업을 마무리 짓고 탄소소재 의료기기 기술개발 등 2단계 사업 추진을 위해 본격 나선다.생체적합성 신소재 의료기기산업 육성사업으로 구축하는‘탄소소재 의료기기 개발지원센터’는 정형외과에서 사용되는 척추, 골반, 관절, 치과용 임플란트 등 인체삽입을 위한 의료기
[의학신문·일간보사=오인규 기자] 하이(대표 김진우)는 최근 열린 ‘CES 2023’에 참여해 경도인지장애 선별을 위한 알츠가드 등 글로벌향 디지털 치료제(DTx) 3종을 선보였다고 9일 밝혔다.CES 2023은 미국 라스베이거스에서 열린 세계 최대 정보기술(IT) 가전 박람회다. 하이는 통상 스타트업이 참여하는 유레카 한국관이 아닌 헬스케어 내 단독부스를 마련했다. 하이가 이번 박람회에서 선보인 3종의 글로벌향 제품은 ▲경도인지장애 선별을 위한 알츠가드 ▲불안/우울장애 치료제 엥자이렉스 ▲뇌졸중 후 언어 마비말 장애 치료제 스트록
[의학신문·일간보사=오인규 기자] 디지털헬스 전문기업 라이프시맨틱스(대표 송승재)는 CES 2023 유레카파크에 전시부스를 마련하고 호흡재활 디지털치료기기 ‘레드필 숨튼’을 선보였다. 부스는 개막 첫날부터 레드필 숨튼을 체험해보기 위해 방문한 글로벌 헬스케어 관계자, 바이어, 외신 기자 등으로 붐볐다.코로나19 팬데믹 이후 전세계적으로 호흡기 질환에 대한 관심이 높아진 만큼 국내 최초의 호흡재활 분야 처방형 디지털치료제로 확증 임상을 승인받은 ‘레드필 숨튼’을 직접 경험해보기 위해 많은 사람들이 몰린 것으로 해석된다.라이프시맨틱스
[의학신문·일간보사=이상만 기자] 질병검사 전문의료기관 (재)씨젠의료재단(이사장 천종기)은 지난 2일 본원 대회의실에서 2023년 시무식을 갖고, ‘글로벌 질병검사 전문기관’으로의 도약을 위한 혁신과 도전을 다짐했다. 이 날 시무식은 본원 임원 및 전문의·주요 보직자가 참석한 가운데, 4개 지역 검사센터 및 8개 지역본부 임직원들은 화상회의 시스템을 통해 비대면으로 참석했다.천종기 이사장은 신년사에서 국가적 위기상황을 극복하고, 국민의 생명을 보호하기 위해 코로나19의 최일선에서 방역 활동에 총력을 다 한 임직원들의 노고와 헌신에
[의학신문·일간보사=오인규 기자] 다이어트 서비스 전문 브랜드 쥬비스는 MZ 세대향 운동 건강 관리 앱 FIET(피에트)를 출시함과 동시에 CES 2023 Innovation Awards(혁신상)에서 3개 부문 수상했다고 10일 밝혔다.‘CES 혁신상’은 미국소비자기술협회(CTA)가 매년 1월 초 미국 라스베이거스에서 열리는 세계 최대 IT∙가전 전시회인 CES 개최를 앞두고 기술력과 혁신성이 뛰어난 제품에 수여하는 상이다. 피에트는 AI 기반 스마트 루프 웨어로 ▲디지털 헬스 ▲피트니스 및 스포츠 ▲웨어러블 기술 총 3개 카테고리
[의학신문·일간보사=오인규 기자] 초개인화 영양관리 앱 필라이즈(대표 신인식)는 10일 AI 활용 식단 맞춤 분석 기능을 신설하고, 영양제와 식단 맞춤 분석을 연계한 토탈 영양 관리에 나선다고 밝혔다.필라이즈는 사용자의 건강 데이터를 기반으로 현재 복용 중인 영양제를 분석해, 맞춤 추천과 복용 관리 서비스를 제공한다. 이번 식단 맞춤 분석 기능이 업데이트되면서 사용자들은 영양제와 식사로 섭취하는 영양 성분을 총체적으로 분석한 종합적인 영양 관리를 받아볼 수 있게 됐다.필라이즈의 식단 맞춤 분석 기능은 영양 불균형을 해소하고, 건강한
